Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 20 giugno 2008). Codice pratica: N1A/07/146.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: PSORCUTAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      0,005% crema idrofoba tubo 30 g - A.I.C. n. 028254011.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 15.a
Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea
nuovo o aggiornato da parte di un produttore attualmente approvato per
calcipotriolo monoidrato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0818555 (A pagamento).