Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1A/08/1510.
 
   Titolare:  Intendis  S.p.a.,  via  E. Schering n. 21, 20090 Segrate
(MI), codice fiscale n. 04542700960.
   Specialita' medicinale: ULTRAPROCT.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      supposte 12 supposte - A.I.C. n. 021122066;
      unguento rettale tubo da 30 g + 1 cannula - A.I.C. n. 021122080.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 4.
Modifica  del  nome del produttore del principio attivo (Fluocortolone
caproato),  (se non disponibile certificato idoneita' della Farmacopea
europea):
      da: Schering AG, Bergkamen, Germania;
      a: Bayer Schering Pharma AG, Bergkamen, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Roberto Strukelj
 
C-0818558 (A pagamento).