Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008 - Prot. n. 98432). Codice
pratica: N1B/07/2077.
 
   Titolare:  Falqui  Prodotti Farmaceutici S.p.a., via Fabio Filzi n.
8, 20124 Milano.
   Specialita' medicinale: CONFETTO FALQUI C.M.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "5 mg compresse rivestite" 20 compresse - A.I.C. n. 033072012.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003.
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
25.a.2  Modifica  specifiche  eccipiente  precedentemente non inserita
nella  Farmac. eur. per ottemperare a Farmac. eur. o a farmac. naz. di
Stato  membro:  modifica  delle  specifiche dell'eccipiente beenato di
glicerolo  precedentemente  non inserito nella Farmacopea europea, per
ottemperare alla corrente edizione della Farmacopea europea.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                  dott.ssa Giovanna Bianco Montanari
 
C-0818568 (A pagamento).