Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Protocollo AIFA.AIC/98612
del 30 settembre 2008). Pratica n. N1A/08/1296.
 
   Titolare  A.I.C.:  sanofi-aventis  S.p.a.,  viale L. Bodio n. 37/b,
20158 Milano, codice fiscale n. 00832400154.
   Specialita' medicinale: FOILLE INSETTI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% crema" tubo 15 g - A.I.C. n. 020051037.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: n. 33 -
Modifica minore di produzione del prodotto finito:
      a:  Preparazione  della fase grassa. Preparare la fase grassa in
un  contenitore  secondario  e  trasferire  nel  reattore  principale.
Aggiunta  Idrocortisone  e  Omogeneizzazione.  Aggiungere nel reattore
principale  l'Idrocortisone  e  l'etanolo  e  omogeneizzare.  Aggiunta
sistema  aromatizzante. Preparare in apposito contenitore la soluzione
di  fragranza  di  mandorle amare in acqua purificata e aggiungerla al
reattore principale. Aggiungere acqua purificata fino a 1200 kg.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale,  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Milano, 8 ottobre 2008

                        Sanofi-Aventis S.p.a.
                           Un procuratore:
                            Daniela Lecchi
 
C-0818708 (A pagamento).