Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
(Comunicazione dell'Agenzia del farmaco del 30 settembre 2008)
 
   Titolare: Kedrion S.p.a., 55051 Castelvecchio Pascoli, Lucca.
   Codice pratica: N1A/08/1770.
   Specialita' medicinale: IG VENA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  g/l  soluzione  per  infusione"  flacone  20 ml - A.I.C. n.
025266141;
      "50 g/l soluzione per infusione" flacone 50 ml + set infusionale
- A.I.C. n. 025266154;
      "50   g/l   soluzione  per  infusione"  flacone  100  ml  +  set
infusionale - A.I.C. n. 025266166;
      "50   g/l   soluzione  per  infusione"  flacone  200  ml  +  set
infusionale - A.I.C. n. 025266178.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
modifica   della   ragione   sociale   dell'officina   di   produzione
responsabile della lavorazione da frazione II a bulk:
      da:  Hardis S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5,
80029 S. Antimo (NA);
      a:  Kedrion S.p.a., con stabilimento sito in s.s. 7 bis km 19,5,
80029 S. Antimo (NA).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n.178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                         dott.ssa Paola Berti
 
C-0819802 (A pagamento).