Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 23 ottobre 2008). Codice pratica:
N1B/08/1449.
 
   Titolare:  Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.p.a., via
De Ambrosiis n. 2, 15067 Novi Ligure (AL).
   Specialita' medicinale: PAMIDRONATO Bioindustria L.I.M.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "15 mg/5 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per
infusione  2  flaconi polvere + 2 flaconi di solvente 5 ml - A.I.C. n.
036868014;
      "30  mg/10  ml  polvere e solvente per concentrato per soluzione
per  infusione"  1  flacone  polvere  +  1 flacone di solvente 10 ml -
A.I.C. n. 036868026;
      "60  mg/10  ml  polvere e solvente per concentrato per soluzione
per  infusione"  1  flacone  polvere  +  1 flacone di solvente 10 ml -
A.I.C. n. 036868038;
      "90  mg/  10 ml polvere e solvente per concentrato per soluzione
per  infusione"  1  flacone  polvere  +  1 flacone di solvente 10 ml -
A.I.C. n. 036868040.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: n.
25.a.1,   Modifica  specifica  principio  attivo  precedentemente  non
inserita nella Farmac. eur. per ottemperare a Farmac. eur. o a farmac.
naz. di Stato membro.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                          Un rappresentante:
                      dott. Giancesare Caraccia
 
C-0819821 (A pagamento).