Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco - Ufficio A.I.C. del 4 novembre 2008). Pratica
N1B/08/1682.
 
   Titolare: Hospira Italia S.r.l.
   Specialita' medicinale: CITARABINA HOSPIRA soluzione iniettabile.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      500 mg/5 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164032;
      500 mg/5 ml 5 flaconcini - A.I.C. n. 034164044;
      1 g/10 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164057;
      2 g/20 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164069;
      100 mg/5 ml 1 flaconcino - A.I.C. n. 034164071;
      100 mg/5 ml 5 flaconcini - A.I.C. n. 034164083.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Tipologia 37.b Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Il direttore affari regolatori:
                      dott.ssa Immacolata Giusti
 
C-0820918 (A pagamento).