Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del
farmaco - Area 1 - Ufficio A.I.C. nazionali).
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: AMILANE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 033515014;
      200 mg compresse, 30 compresse - A.I.C. n. 033515026;
      400 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 033515040.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica n. N1B/08/1078 del 13 ottobre 2008;
   IB n. 2: modifica del nome del prodotto medicinale:
      da: AMILANE;
      a: AMISULPRIDE WINTHROP.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-0820920 (A pagamento).