Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Societa'  Italo  Britannica L. Manetti - H. Roberts & C.
per azioni, via Pellicceria n. 8, 50123, Firenze.
   Specialita'  medicinale:  SOMATOLINE®  0,1%  +  0,3% emulsione
cutanea.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 bustine - A.I.C. n. 022816019;
      30 bustine - A.I.C. n. 022816021;
      flacone  con  dosatore  10  applicazioni  -  A.I.C. n. 022816045
(sospesa);
      flacone con dosatore 15 applicazioni - A.I.C. n. 022816058;
      flacone con dosatore 25 applicazioni - A.I.C. n. 022816060.
   1)  Variazione  n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione:
Eliminazione  di  una  officina  di  produzione del medicinale: Sigmar
Italia S.r.l., via Sombreno n. 11, 24011 Alme' (Bergamo).
   2)  Variazione  n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione:
Eliminazione  di  una  officina  di  produzione  del  principio attivo
levotiroxina: Bracco S.p.a., via Egidio Folli n. 50, 20134 Milano.
   3)  Variazione  n. 9: Eliminazione di qualsiasi sito di produzione:
Eliminazione  di  una  officina  di  produzione  del  principio attivo
escina: LEK d.d., Verovskova, 57, Sl 1526 Ljubljana - Slovenia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
   Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione,  l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione.
      Firenze, 2 dicembre 2008

                           Un procuratore:
                           Irene Megazzini
 
C-0820995 (A pagamento).