Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Fresenius  Kabi  Italia S.r.l., via Camagre n. 41, 37063
Isola della Scala (VR).
   Specialita' medicinale: SODIO CLORURO FKI 0,9%.
   Confezione:
      soluzione  per  infusione  - confezioni 412, 424, 436, 448, 451,
463;
      codice A.I.C. n. 031938.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n. 274:
      IB:42.a.1  -  Modifica  della validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita da 2 a 3 anni.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono essere commercializzati fino alla scadenza indicata
in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                     Regulatory Affaire Manager:
                      dott.ssa Chiara Dall'Aglio
 
C-0821890 (A pagamento).