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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040 Origgio (VA). Specialita' medicinale: SANDIMMUN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/ml soluzione orale - A.I.C. n. 025306010; 50 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - A.I.C. n. 025306022; 25 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306034; 50 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306046; 100 mg capsule molli - A.I.C. n. 025306059. Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE depositata il 29 ottobre 2008: Tipo IA n. 7 a): Aggiunta di un'officina per il confezionamento secondario manuale: Pieffe Depositi S.r.l., Formello (RM). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Achille Manasia C-0822070 (A pagamento).