Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio procedure comunitarie del 16 gennaio
2008). Provvedimento UPC/I/36/2008. (Procedura di mutuo riconoscimento
                      n. FI/H/0104/004/IA/043).
 
   Specialita' medicinale: MONTEGEN 4 mg granulato.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
Montegen  4  mg  granulato  tipologia:  8.a  Aggiunta di un sito Merck
Manufacturing  Division,  Division  of  Merck  & Co., Inc., 4633 Merck
Road,  Wilson,  NC  27863,  USA per il controllo/testing dei lotti del
granulato da 4 mg.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-082326 (A pagamento).