Pierrel - S.p.a. Milano, via A. Saffi n. 30

(GU Parte Seconda n.18 del 12-2-2008)

  Modifica secondaria di un'A.I.C. di specialita' medicinale per uso
                umano, ai sensi del reg. 1084/2003/CE
 
   Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg/ml  soluzione  iniettabile con adrenalina 1:100.000" 100
cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 031815018;
      "40  mg/ml  soluzione  iniettabile con adrenalina 1:200.000" 100
cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 031815020.
   Codice pratica: N1A/07/2241. Variazione IA 38.a.
   Modifica   minore   della  procedura  di  prova  approvata  per  la
determinazione  quantitativa  dell'articaina  cloridrato  nel prodotto
finito:  da  "HPLC  +  Detector Spettrofotometrico a 274 nm" a "HPLC +
Detector UV a 276 nm".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Le  modifiche  decorrono dalla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                       dott. ing. Canio Mazzaro
 
C-082480 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.