Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
           italiana del farmaco del 1° febbraio 2008).
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: FENISTIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 020124018;
      1  mg/ml  gocce  orali,  soluzione,  flacone  20  ml - A.I.C. n.
020124020;
      0,1% gel, tubo gel 30 g - A.I.C. n. 020124121;
      4  mg  capsule rigide a rilascio prolungato, 10 capsule - A.I.C.
n. 020124133;
      4  mg  capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule - A.I.C.
n. 020124145.
   Codice pratica: N1A/08/41.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione   di   un'officina   responsabile  della  produzione  del
principio  attivo  (Genzyme  Pharmaceuticals  and  Fine  Chemical Ltd,
Hollands Road 37, CB9 8P4 Haverhyll, Suffolk UK).
   Codice pratica: N1A/08/52.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9:
Eliminazione   di   un'officina   responsabile  della  produzione  del
principio  attivo  (Novartis  Pharma  AG,  P.O.  Box Basilea, CH, 4002
Basilea).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
           dott. Carlo Calati - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-082873 (A pagamento).