Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/07/2431. Titolare: Gaba Vebas S.r.l., via Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma. Specialita' medicinale: ELMEX. Confezioni e numeri di A.I.C.: "gel dentale" tubo 25 g - A.I.C. n. 026487013; "gel dentale" tubo 215 g - A.I.C. n. 026487025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9. Eliminazione di un'officina responsabile della produzione, confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: Hoffmann - La Roche AG con stabilimento sito in Emil-Barell Strasse 1, 79639 Genzach-Wyhlen, Germania. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Regulatory Pharma Net S.r.l. Il procuratore: dott.ssa Anita Falezza C-082877 (A pagamento). Errata corrige G.U. n. 030 del 2008 Comunicato relativo all'avviso n. C-082877, riguardante GABA VEBAS - S.r.l. (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 21 del 19 febbraio 2008). Nell'avviso n. C-082877, riguardante GABA VEBAS - S.r.l. pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte II - n. 21 del 19 febbraio 2008, alla pagina n. 61, dove e' scritto: "... GENZACH - WYHLEN", leggasi: "...GRENZACH - WYHLEN". C-084383 (A pagamento).