Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
      italiana del farmaco del 14 gennaio 2008). Codice pratica:
                             N1A/07/2278.
 
   Titolare:  Janssen-Cilag S.p.a., via Michelangelo Buonarroti n. 23,
20093 Cologno Monzese (MI).
   Specialita' medicinale: ORTHO GYNEST.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      3,5  mg  ovulo  a  rilascio  prolungato,  15  ovuli  - A.I.C. n.
027781018.
   Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35): 5. Modifica del
nome del produttore del prodotto medicinale finito.
   Responsabile del confezionamento secondario:
      da: Janssen-Cilag Farmaceutica LDA;
      a: Lusomedicamenta - Sociedade Tecnica Farmaceutica SA.
   L'indirizzo    dello   stabilimento   rimane   invariato:   Estrada
Consiglieri  Pedroso  n.  69/B,  2730-055  Queluz  de Baxio, Barcarena
(Portogallo).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Eleonora Roselli
 
C-082951 (A pagamento).