Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3939
            del 14 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2411.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: GENTALYN BETA.
      "0,1% + 0,1% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 021736020;
      "0,1% + 0,05% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 021736032.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale (Betametasone Valerato): Schering-Plough Products Inc., con
stabilimento  sito  in  Carretera  Estatal  686  Kilometro  0,5, 00674
Manati (Porto Rico).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083120 (A pagamento).