Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3944
            del 14 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2408.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: CELESTONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5   mg   compresse"  10  comprresse  -  A.I.C.  n.  019644018
(sospesa);
      "0,5  mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 10 ml - A.I.C. n.
019644020.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale  (Betametasone  Alcool):  Schering-Plough Products Inc, con
stabilimento sito in Carretera Estatal 686 kilometro 0,5, 00674 Manati
(Porto Rico).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083121 (A pagamento).