Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3240
            dell'11 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2415.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: DIPROSONE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,05% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 023087012 (sospeso)
      ;
      "0,05% crema" tubo 30 g - A.I.C. n. 023087024
   ;
      "0,05% unguento" tubo 20 g - A.I.C. n.023087048 (sospeso);
      "0,05% unguento" tubo 30 g - A.I.C. n. 023087051;
      "0,05% soluzione cutanea" flacone 30 g - A.I.C. n. 023087075.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale   (Setametasone):   Schering-Plough   Products   Inc.,  con
stabilimento sito in Carretera Estatal 686 kilometro 0,5, 00674 Manati
(Porto Rico).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083124 (A pagamento).