Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3940
            del 14 gennaio 2008). Pratica n. N1A/07/2410.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: LEGEDERM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,1% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 025854011;
      "0,05% crema" tubo 20 g - A.I.C. n. 025854047 (sospesa);
      "0,1% unguento" tubo 20 g - A.I.C. n. 025854074;
      "0,05% unguento" tubo 20 g - A.I.C. n. 025854100 (sospesa);
      "0,1% soluzione cutanea" flacone 20 g - A.I.C. n. 025854136;
      "0,05%  soluzione  cutanea"  flacone  20 g (sospesa) - A.I.C. n.
025854163.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 9.
Eliminazione  di  un'officina  di  produzione del principio attivo del
medicinale   (Alclometasone  Dipropionato):  Schering-Plough  Products
Inc.,  con  stabilimento  sito in Carretera Estatal 686 kilometro 0,5,
00674 Manati (Porto Rico).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083125 (A pagamento).