Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Provvedimento AIFA.AIC/3410
            dell'11 gennaio 2008). Pratica n. N1B/07/1839.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.a.,  via Fratelli Cervi snc, Centro
direzionale Milano Due, Palazzo Borromini, 20090 Segrate (MI).
   Specialita' medicinale: TRILAFON ENANTATO.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "100  mg/ml  soluzione  iniettabile"  1  fiala  1 ml - A.I.C. n.
024002014.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 14.B
-   Sostituzione  del  produttore  del  principio  attivo  perfenazina
enantato:
      da. Werthenstein Chemie. A. G., 6105, Schachen, Svizzera;
      a:  I.C.M.  Industria Chimica Milanese S.p.a., via Pavese, 22089
Rozzano (MI)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Patrizia Villa
 
C-083127 (A pagamento).