Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia
        italiana del farmaco del 7 febbraio 2008). N1B/08/117.
 
   Titolare:  Keryos  S.p.a.,  via  della  Filanda n. 5, 20060 Gessate
(MI), partita I.V.A. n. 13232870157.
   Specialita' medicinale: LURA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio  modificato" 20 capsule -
A.I.C. n. 036943013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  n.  42.a.1  -  Modifica  della  validita' del prodotto finito come
confezionato per la vendita:
   estensione  del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come
confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni.
   E'  approvata altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea  europea,  la  denominazione  delle confezioni da riportare
sugli stampati cosi' come indicata in oggetto.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                          Bonecchi Loredana
 
C-083222 (A pagamento).