Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
   Italiana del farmaco dell'11 gennaio 2008 (1) e 14 gennaio (2).
 
   Titolare: PH&T S.p.a., via Ariosto n. 34, 20145 Milano.
   1. Codice pratica: N1A/07/2374.
   Specialita' medicinale: SOMATOSTATINA PH&T.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile uso
endovenoso"  6  fiale  di  polvere  +  6  fiale  solvente  - A.I.C. n.
033134038;
      "3  mg/2  ml  polvere  e  solvente per soluzione iniettabile uso
endovenoso"  1  flacone  +  1  fiala  solvente  da  2  ml  - A.I.C. n.
033134026.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5.
Modifica  dell'indirizzo  dell'officina responsabile della produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti del prodotto finito da
Alfa Wassermann S.p.a. sita in Contrada S. Emidio, 65020 Alanno (PE) a
Alfa  Wassermann  S.p.a.  sita  in via Enrico Fermi n. 1, 65020 Alanno
(PE).
   2. Codice pratica: N1A/07/2373.
   Specialita' medicinale: DESMOPRESSINA PH&T.
   Confezioni e numero di A.I.C.:
      "0,1   mg   compresse"  30  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
036437010;
      "0,2   mg   compresse"  30  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
036437022.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2  Presentazione  del  certificato  d'idoneita'  della Farmacopea
europea  del  nuovo  produttore  BCN  Peptides  S.A.,  Isaac Peral 17,
Poligon Carni Ral, Spain-08850 Gava' (Barcelona).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Giancarlo Falce
 
C-084316 (A pagamento).