Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
             italiana del farmaco del 29 febbraio 2008).
 
   Titolare:  Actavis  Group  PTC  ehf,  Reykjavi'kurvegi  76-78,  220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice pratica: N1A/08/165.
   Specialita' medicinale: GABAPENTINA ACTAVIS.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 036180014;
      300 mg capsule rigide, 50 capsule - A.I.C. n. 036180026;
      400 mg capsule rigide, 30 capsule - A.I.C. n. 036180038.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE: 8.b.1
sostituzione  di  un'officina  responsabile della fase di rilascio dei
lotti  escluso  il  controllo:  da: Awd Pharma GmbH & Co KG, Leipziger
Strasse  7-13, 01097 Dresden (Germania); a: Actavis UK Limited, Widdon
Valley, Barnstaple North Devon, EX32 8NS, United Kingdom.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       Flaviana Di Michelangelo
 
C-084401 (A pagamento).