Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
 italiana del farmaco del 7 gennaio 2008 e del 5 marzo 2008). Codici
                  pratiche: N1A/06/792 e N1B/06/546.
 
   Titolare:  S.I.F.I.  S.p.a.,  via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S.
Antonio (CT).
   Specialita' medicinale: EYESTIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,15% collirio, soluzione flacone 5 ml - A.I.C. n. 034470017;
      0,15% collirio, soluzione flacone 10 ml - A.I.C. n. 034470029.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo   IA   n.  21.b.2  -  Presentazione  certificato  idoneita'
Farmacopea europea nuovo o aggiornato per un eccipiente da parte di un
nuovo produttore di altre sostanze (sostituzione o aggiunta);
      Tipo  IB  n.  42.a.1  -  Modifica  della  validita' del prodotto
finito, da 18 a 24 mesi.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                          dott. Daniele Sher
 
C-084984 (A pagamento).