Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia
     italiana del farmaco del 29 febbraio 2008). Codice pratica:
                             N1B/07/2189.
 
   Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.
   Specialita' medicinale: SPASMOMEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      40 mg compresse rivestite, 30 compresse - A.I.C. n. 023418039.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  7.c e conseguenti 7.a - 7.b1 - 8.b1: Aggiunta del Sito A. Menarini
Manufacturing  Logistics  and  Services  S.r.l.,  via  Campo di Pile -
L'Aquila per le fasi di produzione in bulk, inclusi il confezionamento
primario e secondario ed il rilascio dei lotti.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-084987 (A pagamento).