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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 5 marzo 2008). Codice pratica: N1B/07/2030. Specialita' medicinale: SODIO BICARBONATO. Confezione e numero di A.I.C.: "500 mg compressa" 50 compresse - A.I.C. n. 029766021. 7.b.1 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse e capsule. 7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti. Richiesta di autorizzazione ad effettuare la produzione, il confezionamento primario dei lotti anche presso l'Officina: Laboratorio Chimico Farmaceutico "A. Sella", via Vicenza n. 67, 36015 Schio (VI), Italia. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi degli artt. 141 e 145 del decreto legislativo n. 219/06 e succ. modifiche ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Luciano Ogna C-086864 (A pagamento).