Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano.
   Specialita' medicinale: RIFADIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "300 mg capsule rigide" 8 capsule - A.I.C. n. 021110034;
      "20 mg/ml sciroppo" 1 flacone da 60 ml - A.I.C. n. 021110059;
      "450 mg compresse rivestite" 8 compresse - A.I.C. n. 021110097;
      "600 mg compresse rivestite" 8 compresse - A.I.C. n. 021110111;
      "600  mg/10 ml polvere e solvente per soluzione per infusione" 1
flaconcino polvere + 1 fiala solvente 10 ml - A.I.C. n. 021110135;
      "150 mg capsule rigide" 8 capsule - A.I.C. n. 021110200.
   Pratica n. N1A/08/182 del 5 marzo 2008.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (rifampicina):
      da:  Gruppo  Lepetit  S.p.a.,  con  stabilimento sito in zona Ex
Punto Franco, Brindisi.
      a: Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento sito in zona Ex Punto
Franco, Brindisi.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-086870 (A pagamento).