Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano.(Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: RIFATER.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse  rivestite,  "40  compresse  rivestite"  -  A.I.C.  n.
026981011;
      compresse  rivestite,  "100  compresse  rivestite"  -  A.I.C. n.
026981023.
   Pratica n. N1A/08/186 del 5 marzo 2008.
   4.  Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo
(se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea).
   Modifica  della  ragione  sociale  dell'officina  di produzione del
principio attivo del medicinale (rifampicina):
      da:  Gruppo  Lepetit  S.p.a.,  con  stabilimento sito in zona ex
Punto Franco, Brindisi.
      a: Sanofi-Aventis S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto
Franco, Brindisi.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-086889 (A pagamento).