Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinali per uso umano
 
   Titolare:  Winthrop  Pharmaceuticals  Italia S.r.l., viale Bodio n.
37/b, Milano.
   Medicinale:  GABAPENTIN  WINTHROP  100  mg,  300 mg, 400 mg capsule
rigide.
   Confezioni: tutte.
   Numero di A.I.C.: 036777/M.
   Comunicazione   AIFA   del   6   febbraio   2008   -  Provvedimento
UPC/I/95/2008; Procedura n. DK/H/0508/001-003/IA/013.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 36.b
Modifica  della  forma  o  delle  dimensioni  del  contenitore o della
chiusura di altre forme farmaceutiche.
   Cambio delle dimensioni dei flaconi in HDPE:
      per il dosaggio da 100 mg: da 60 cc e 100 cc a 100 cc e 200 cc;
      per il dosaggio da 300 mg: da 60 cc e 100 cc a 150 cc e 400 cc;
      per il dosaggio da 400 mg: da 60 cc e 100 cc a 150 cc e 500 cc.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-086977 (A pagamento).