LPB Istituto Farmaceutico - S.r.l.

(GU Parte Seconda n.44 del 12-4-2008)

             Variazione di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare:  LPB Istituto Farmaceutico S.r.l., largo Umberto Boccioni
n. 1, 21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: "DASKIL 1% soluzione cutanea".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone  da  30  ml  di  soluzione  cutanea  all'1%  - A.I.C. n.
028629057.
   Specialita' medicinale: "DASKIL 1% spray cutaneo, soluzione".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      flacone  da 30 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C.
n. 028629069;
      flacone  da 15 ml di spray cutaneo, sol. cutanea all'1% - A.I.C.
n. 028629119.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazioni AIFA-Ufficio Procedure Comunitarie: 5 marzo 2008.
   Codice  pratica: Provvedimento UPC/I/200/2007 (Procedura n. UK/H/02
07/001, 002/IA/016).
      5.  Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale
finito.
   Cambio  di  nome  del  sito di produzione, di QC e del rilascio del
lotto: da Novartis Pharma SA a Novartis Pharma S.A.S., Site Industriel
d'Huningue,.  26  Rue de la Chapelle, B.P. 349, 68333 Huningue, Cedex,
Fr.
   I  lotti  gia'  prodotti,  non  contenenti la modifica indicata nel
presente  provvedimento,  non  possono essere dispensati al pubblico a
partire  dal  90°  giorno  successivo  alla data di pubblicazione
nella Gazzetta Ufficiale del presente provvedimento.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Lucia Lambiase
 
C-087015 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.