SANOFI-AVENTIS - S.p.a. Sede legale in Milano, viale L. Bodio n. 37b

(GU Parte Seconda n.49 del 24-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37/b, Milano.
   Specialita' medicinale: LASIX.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "10  mg/ml  soluzione  orale"  1  flacone  100  ml  -  A.I.C. n.
023993052.
   Pratica n. N1B/05/703 del 19 marzo 2008.
   42.b  -  Modifica  delle  condizioni  di conservazione del prodotto
finito o del prodotto diluito/ricostituito.
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      da: conservare il medicinale al riparo dalla luce;
      a: questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare
di  conservazione.  Tenere  il  flacone  nell'imballaggio  esterno per
proteggere il medicinale dalla luce.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge 24 dicembre 2003, n. 350).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                   Drug Regulatory Affairs Manager:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-087621 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.