Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
          italiana del farmaco). Codice pratica: N1B/08/87.
 
   Titolare:  Teofarma  S.r.l.,  via  F.lli  Cervi  n.  8, 27010 Valle
Salimbene (PV).
   Specialita' medicinale: ZYLORIC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "100   mg   compresse"  50  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
021259015;
      "300   mg   compresse"  30  compresse  divisibili  -  A.I.C.  n.
021259027.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
7.a,  7.b.1, 7.c e 8.b.2 - aggiunta di un sito produzione (per le fasi
di   produzione   completa,   incluso   confezionamento   primario   e
secondario,  controllo  e  rilascio dei lotti) anche presso l'officina
Teofarma S.r.l., viale Certosa n. 8/A, 27100 Pavia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

           Il presidente del Consiglio di amministrazione:
                         dott.ssa Carla Spada
 
C-087934 (A pagamento).