MALESCI Istituto Farmacobiologico - S.p.a. Sede legale e domicilio fiscale
in Bagno a Ripoli (FI), via Lungo l'Ema n. 7
Codice fiscale n. 00408570489

(GU Parte Seconda n.58 del 17-5-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
  italiana del farmaco del 2 maggio 2008). Provvedimento N1A/08/209.
 
   Titolare A.I.C.: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.a.
   Specialita' medicinale: DIOSMECTAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  30  bustine  -  A.I.C.  n.
028852010;
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  10  bustine  -  A.I.C.  n.
028852022;
      3  g  polvere  per  sospens.  orale,  20  bustine  -  A.I.C.  n.
028852034.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 4. -
Modifica   della  ragione  sociale  dell'Officina  di  produzione  del
principio   attivo   (diosmectite):   da  Expansia  a  Beaufour  Ipsen
Industrie.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-089014 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.