Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in
                      commercio di medicinali).
 
   Titolare:  Gruppo  Lepetit  S.r.l.,  viale  L. Bodio n. 37 b, 20158
Milano.
   Specialita' medicinale: RIFOCIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mg/3 ml soluzione iniett. per uso intram." 1 fiala da 3 ml
- A.I.C. n. 020009015;
      "250 mg/10 ml soluzione iniett. per uso endov." 1 fiala da 10 ml
- A.I.C. n. 020009041;
      "500 mg/10 ml soluzione iniett. per uso endov." 1 fiala da 10 ml
- A.I.C. n. 020009054;
      "90  mg/  18  ml  concentrato  e  solvente per soluzione per uso
intralesionale  e uso cutaneo" fiala concentrato + flaconcino solvente
da 16,2 ml - A.I.C. n. 020009080.
   Pratica n. N1B/08/519 del 16 aprile 2008.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(legge  24  dicembre  2003, n. 350): 42.a.1 - Modifica della validita'
del  prodotto  finito  come  confezionato  per la vendita Modifica del
periodo  di validita' del prodotto finito, cosi' come confezionato per
la vendita (per tutte le confezioni in oggetto): da 24 mesi a 3 anni.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  del modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Daniela Lecchi
 
C-089110 (A pagamento).