Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
                 italiana del farmaco - Ufficio IV).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a.
   Specialita' medicinale: STARCEF.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      250 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m.,  1  flacone  polvere  250 mg + 1 fiala solvente 1 ml - A.I.C. n.
025859012;
      500  mg/1,5  ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per
uso  i.m., 1 flacone polvere 500 mg + 1 fiala solvente 1,5 ml - A.I.C.
n. 025859024;
      1  g/3  ml  polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso
i.m.,  1  flacone  polvere  1  g  +  1 fiala solvente 3 ml - A.I.C. n.
025859036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Codice pratica: N1A/08/650 del 16 aprile 2008.
      n.  38a:  Modifica  del  metodo HPLC utilizzato per il controllo
degli  intermedi  e per 1a determinazione del contenuto di Ceftazidima
nel  prodotto  finito. Le modifiche apportate riguardano le condizioni
operative  dell'HPLC,  in  particolare  la  temperatura,  la soluzione
interna standard, la dimensione del campione, il detector.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-089160 (A pagamento).