Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Merqurio  Pharma S.r.l., via R. Lepetit n. 34, Gerenzano
(VA), codice fiscale n. 05460871212.
   Specialita' medicinale: NAPREBEN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "gel 10%" tubo 50 g - A.I.C. n. 027669050.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 7c e
conseguenti  7b2,  7a  e 8b2. Sostituzione dell'officina di produzione
"Istituto  Biochimico  Pavese  IBP Pharma S.p.a., viale Certosa n. 10,
27100  Pavia"  con  "New.Fa.Dem.  S.r.l. Farmaceutici e Chimici, viale
Ferrovia dello Stato n. 1, zona ASI, 80014 Giugliano in Campania (NA)"
per  le  fasi  di  produzione  completa,  incluso  il  confezionamento
primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          Salvatore Ruggiero
 
C-09178 (A pagamento).