Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: LAMISIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      1% soluzione cutanea flacone 30 ml - A.I.C. n. 028176055/M;
      1%   spray   cutaneo,  soluzione  flacone  30  ml  -  A.I.C.  n.
028176067/M;
      1%   spray   cutaneo,  soluzione  flacone  15  ml  -  A.I.C.  n.
028176117/M.
   Numero procedura mutuo riconoscimento: UK/H/0207/01-02/IA/056.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003/CE Tipo IA
No.  8 b 1). Sostituzione del produttore responsabile del rilascio dei
lotti  in  Italia,  escluso  il controllo dei lotti: da Novartis Farma
S.p.a.,  largo  Umberto Boccioni n. 1, IT, 21040 Origgio (VA), Italy a
Novartis Farma S.p.a., via Provinciale Schito n. 131, Torre Annunziata
(NA), Italy.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-092143 (A pagamento).