Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:   Speciality  European  Pharma  Italy  S.r.l.,  viale  IV
Novembre n. 25, Latina, codice fiscale n. 09714071009.
   Medicinale: AMPHOCIL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per  infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443013;
      "50  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443025;
      "100  mg  polvere  per  soluzione  per infusione" 1 flaconcino -
A.I.C. n. 029443037;
      "100  mg  polvere  per  soluzione per infusione" 10 flaconcini -
A.I.C. n. 029443049.
   Modifica  apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003: 7.a
e  conseguente  8.b.1.  Aggiunta  dell'officina di produzione "Chester
Medical Solutions, 3-4 Apex Court, Bassendale Road, Wirral Merseyside,
CH62  3RE,  Regno  Unito"  per le fasi di confezionamento secondario e
rilascio dei lotti di prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                          dott. Ivo D'Angelo
 
C-092153 (A pagamento).