Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ELETTROLITICA EQUILIBRATA PEDIATRICA BIEFFE
MEDITAL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      soluzione per infusione flacone 50 ml - A.I.C. n. 030917013;
      soluzione per infusione flacone 100 ml - A.I.C. n. 030917025;
      soluzione per infusione flacone 250 ml - A.I.C. n. 030917037;
      soluzione per infusione flacone 500 ml - A.I.C. n. 030917049;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  100 ml - A.I.C. n.
030917052;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  250 ml - A.I.C. n.
030917064;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex  500 ml - A.I.C. n.
030917076;
      soluzione  per  infusione  sacca  Clear-Flex 1000 ml - A.I.C. n.
030917088;
      soluzione per infusione 30 flaconi 250 ml - A.I.C. n. 030917090.
   Var.  IA15a:  Presentazione  del  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea  europea  aggiornato  (R1-CEP  1996-030-Rev 02) relativo al
glucosio  monoidrato da parte del produttore gia' autorizzato Roquette
Freres.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-09220 (A pagamento).