Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice
pratica N1A/08/2443.
 
   Titolare:  Novartis Consumer Health S.p.a., largo U. Boccioni n. 1,
21040 Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: CIBALGINADOL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      200  mg  compresse  rivestite con film, 10 compresse - A.I.C. n.
025636034.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
15.b.2:  Presentazione  di  un certificato d'idoneta' della Farmacopea
europea  (CEP  n. R1-CEP 2000-087-Rev.01) relativo al principio attivo
ibuprofene  da parte del produttore gia' autorizzato Basf Corporation,
Texas, USA.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Due procuratori:
         dott. Massimo Micheli - dott.ssa Maria Carla Baggio
 
C-0922673 (A pagamento).