Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007 n. 274).
 
   Titolare:  Norgine  BV  Hogehilweg  7,  1101CA  Amsterdam ZO, Paesi
Bassi.
   Specialita' medicinale: MOVIPREP.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      037711 (tutte le confezioni)/M.
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Tipo  IA.9 Eliminazione di un sito di produzione di un principio
attivo (UK/H/0891/001/IA/009);
      Tipo  IA.15a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte
di   un   produttore   attualmente   approvato:  R0-CEP.2006-085-Rev01
(UK/H/0891/001/IA/016);
      Tipo  IA.15a  Presentazione  di un certificato d'idoneita' della
Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte
di   un  produttore  attualmente  approvato:  Rl-CEP  2002-180-Rev  00
(UK/H/0891/001/IA/017).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzeta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                           Fabrizio Savoldi
 
C-092289 (A pagamento).