Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' per uso umano.(Modifica apportata ai sensi del decreto
legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007). Codice pratica: N1B/08/2080.
 
   Titolare: Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma S.p.a., via Licinio,
n. 11, 22036 Erba (CO).
   Specialita' medicinale: NIPIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      30  mg  compresse  rivestite  con film a rilascio modificato, 14
compresse - A.I.C. n. 031806019;
      60  mg  compresse  rivestite  con film a rilascio modificato, 14
compresse - A.I.C. n. 031806021.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      I.37.b  Modifica  di una specifica del prodotto finito. Aggiunta
di un nuovo parametro di prova;
      I.38.a  Modifica  di una procedura di prova del prodotto finito.
Modifica minore di una procedura di prova approvata.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                        dott. Giorgio Zagnoli
 
C-092347 (A pagamento).