Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: F.I.R.M.A. S.p.a. Firenze, via di Scandicci n. 37.
   Specialita' medicinale: APLACTIN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      20 mg compresse, 10 cpr - A.I.C. n. 027786021;
      40 mg compresse, 14 cpr - A.I.C. n. 027786033.
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var
IB  7c  e  conseguenti  IA 7a, IB 7b, IA 8b2: Aggiunta di Menarini von
Heyden  GmbH  Leipziger Strade 7 D-01097 Dresda come sito responsabile
delle   seguenti   fasi   di  produzione  del  prodotto  finito:  bulk
production, quality control, product packaging, batch release.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-092433 (A pagamento).