Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274).
 
   Titolare: Alfa Wassermann S.p.a.
   Specialita' medicinale: DICLOREUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "180  mg  cerotto  medicato"  5  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
024515140 (sosp);
      "180  mg  cerotto  medicato"  8  cerotti  medicati  -  A.I.C. n.
024515177 (sosp);
      "180  mg  cerotto  medicato"  10  cerotti  medicati  - A.I.C. n.
024515153.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003/CE:
Tipo  1A  12.a  - Modifica delle specifiche di un principio attivo; a)
restringimento   dei   limiti  della  specifica  relativa  a  ciascuna
impurezza sconosciuta.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.
   Per   le   confezioni   sospese  per  mancata  commercializzazione,
l'efficacia  della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Maria Clara Ripamonti
 
C-092439 (A pagamento).