Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Procedura di Mutuo
Riconoscimento: NL/H/0394/001/IA/002.
 
   Titolare di A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania).
   Medicinale: GELOFUSINE.
   Codice A.I.C. medicinale: 036615.
   Confezioni: tutte.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica  tipo  IA  n. 16b - Aggiornamento TSE Ph. Eur. Certificate of
Suitability  relativi  alla  materia  prima  gelatina impiegata per il
processo  di produzione del principio attivo succinilgelatina da parte
di  un  produttore  gia'  approvato:  CEP R1-CEP2000-050-Rev00 Holder:
Gelita Group, Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                             Luigi Boggio
 
C-093002 (A pagamento).