Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ANTISTIN PRIVINA.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      collirio soluzione, flacone 10 ml - A.I.C. n. 028757019.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE
depositata  il  27  novembre  2008,  Tipo  IB  n. 38c - Modifica della
metodica HPLC per la determinazione delle impurezze:
      colonna: da nucleosile C-18, 10 mcm, 250 x 4 mm a Simmetry C-18,
5  mcm, 150 x 3,9 mm. Flusso: da 2ml/min a 1,3 ml/min. Temperatura: da
30°C  a 23°C. Volume di iniezione: da 20 mcl a 10 mcl. Viene
eliminata la soluzione standard dei prodotti di degradazione.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-093128 (A pagamento).