Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ARTICAINA CON ADRENALINA PIERREL.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "40  mg/ml  soluzione  iniettabile con adrenalina 1:100.000" 100
cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 031815018;
      "40  mg/ml  soluzione  iniettabile con adrenalina 1:200.000" 100
cartucce 1,8 ml - A.I.C. n. 031815020.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB  33.  Modifica  minore  della  produzione del
prodotto  finito.  Da:  Plungers and caps, in ready to sterilize bags,
are  sterilized  before  feeding  the filling machine. A: Plungers are
washed, siliconized and sterilized before feeding the filling machine.
Caps  are washed and sterilized before feeding the filling machine. As
an  option,  Plungers  and  Caps,  in  ready  to  sterilize  bags, are
sterilized before feeding the filling machine.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                       dott. ing. Canio Mazzaro
 
C-093197 (A pagamento).