Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: ISOLYTE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      soluzione  per infusione, 6 sacche Clearflex da 2000 ml - A.I.C.
n. 033698034.
   Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla
Farmacopea  europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un produttore attualmente approvato.
   Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
aggiornato  per  il  principio  attivo  Glucosio monoidrato, fornitore
Roquette  Freres,  da  versione  R1  CEP  1996-030-REV  01  a  R1  CEP
1996-030-REV 02.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                    dott.ssa Guia Maria Carfagnini
 
C-093199 (A pagamento).