Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio
secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: OLPREZIDE.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      compresse rivestite con film da 20 mg/12,5 mg e da 20 mg/25 mg -
A.I.C. n. 037109..../M - tutte le confezioni.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   Procedura europea DE/H/525/001-002/IA/022.
   IA  n.  15a:  presentazione  di  un  CoS  della  Ph. Eu. aggiornato
relativo  al principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore
attualmente  approvato Pliva Hrvatska D.O.O. da R0 CEP 2001-304 Rev 03
a R1 CEP 2001-304 Rev 01.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-093207 (A pagamento).